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山东齐都药业问题注射液被责令召回 瓶内现异物

2015-6-7 02:32| 发布者: wanxmcn| 查看: 241| 评论: 0

摘要:   近日,长春市民赵先生在诊所注射盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(标示生产企业为山东齐都药业有限公司,批号C13042201)时,发现瓶内有疑似毛发异物状况,立即向我省食品药品监督部门举报。  吉林省食品药品监督管 ...

  近日,长春市民赵先生在诊所注射盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(标示生产企业为山东齐都药业有限公司,批号C13042201)时,发现瓶内有疑似毛发异物状况,立即向我省食品药品监督部门举报。

  吉林省食品药品监督管理局接到举报后,立即对此进行了全面调查,调查结果上报国家食品药品监管总局。国家食品药品监管总局已对涉事企业山东齐都药业有限公司进行约谈,责成企业开展自查,并对涉事批次产品(盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,批号C13042201)启动了召回措施。目前,吉林省食品药品监管局正按照国家食品药品监管总局要求,商请公安部门对涉事山东齐都药业有限公司销售人员涉嫌违法犯罪行为立案,并依法追究涉事人员法律责任。

  国家食品药品监管总局在对山东食品药品监督管理局约谈中指出,山东齐都药业有限公司生产管理体系存在缺陷,必须立即开展自查,尽快找出药品生产质量管理体系中存在的问题,及时向监管部门提出整改报告。另外,山东齐都药业有限公司业务员销毁证据、掩盖事实的行为,严重违反《药品生产质量管理规范》诚实守信的基本要求,性质极其恶劣。总局责成山东省食品药品监管局对该企业依法处理。山东齐都药业有限公司表示,接受监管部门的处理意见,认真查找问题,立即整改;并愿意采取召回措施,对造成的后果承担全部责任。

  提醒消费者,发现疑似质量问题药品,要立即拨打电话12331或登录12331网站向食品药品监管部门举报,将问题药品送交食品药品监管部门,切实保障公众健康权益。

  ■链接

  涉事注射液21700瓶 销往吉林8000瓶

  国家食品药品监管总局网站日前发布通告称,山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因有类似毛发状异物质量问题被食品药品监管总局约谈。该公司生产的21700瓶涉事盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液被召回。其中销往吉林的有8000瓶。


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